معیارهای مونتاژ پردازش تراشه PCBA پزشکی چیست؟

استفاده از بردهای مدار چاپی در صنایع مختلف بسیار رایج است.امروز ما عمدتاً در مورد محتوای پزشکی صحبت می کنیم.همانطور که بشر از فناوری های جدید و پیشرفته برای تعمیق تدریجی کاوش در علوم زیستی استفاده می کند.روز به روز بیماری های بیشتری در تحقیقات پزشکی و روش های درمانی برای ارتقای انقلاب درمان شد که در آن نقش تجهیزات پزشکی محوری است.این دوباره در میزان هوش PCBA الکترونیک پزشکی منعکس شده است.

شکی نیست که این دستگاه ها کلید مسابقه با مرگ هستند، زمانی که جان بیمار در خطر است.بنابراین پردازش PCBA پزشکی باید از دستورالعمل های دقیق پیروی کند.

PCBA الکترونیک پزشکی SMD

این استانداردها مشخص می‌کنند که چه فرآیندهایی از طراحی PCB، پردازش smt، مونتاژ، آزمایش و بازرسی مربوط به جنبه‌های مرتبط انجام می‌شود.اگرچه دستگاه‌های پزشکی متنوع هستند و کاربردهای آن‌ها گسترده است و نیاز به استانداردها و مقررات خاصی در رابطه با استفاده از آنها دارد، برخی از استانداردهای اصلی در زیر فهرست شده‌اند:

1. پزشکی- PCB

IPC-A-600: این به سطح قابل قبول کنترل کیفیت برد مربوط می شود.

2. بردهای مدار درجه پزشکی

IPC-A-6012: این به مشخصات عملکرد PCB مربوط می شود.

3. بردهای مدار چاپی پزشکی

IPC-A-610: این استاندارد به مقبولیت قطعات الکترونیکی مربوط می شود.تحت این استانداردهای مختلفی وجود دارد: سیم، لحیم کاری، محفظه، کابل.

4. مونتاژ برد مدار چاپی

ISO 9000: یک استاندارد شناخته شده که مخفف عبارت International Organization for Standardization است.تحت این سری استانداردهای متعددی در رابطه با کیفیت طراحی برد، قرار دادن smt و تست وجود دارد.به طور معمول، CM ها مطابق یکی از استانداردهای ISO9000 گواهی می شوند که ISO9001 رایج ترین آنهاست.

5. تولید کنندگان برد مدار چاپی پزشکی

FDA:21CFR 820 که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده معرفی شده است، یک مقررات سیستم کیفیت است که OEM های تجهیزات پزشکی برای انجام فرآیندهای ساخت و کنترل خود نیاز به تاییدیه دارند.این تضمین می کند که محصولات آنها الزامات لازم را برآورده می کند.

ISO 13485:QMS برای PCB های پزشکی

این یکی دیگر از استانداردهای بسیار مهم برای تولید کنندگان برد مدار است.پردازش PCBA SMT پزشکی.